微创®心通医疗公司VitaFlow Liberty在阿根廷获批上市
2022-01-07 GMT+8 PM 06:00
作者:微创来源:微创
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中国,上海——近日,微创医疗科学有限公司(00853.HK,以下简称“微创®集团”)旗下子公司微创心通医疗科技有限公司(02160.HK,以下简称“心通医疗”)宣布,其自主研发的新一代经导管主动脉瓣植入术(以下简称“TAVI”)产品VitaFlow Liberty经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统(以下简称“VitaFlow Liberty”)获得阿根廷国家食品药品医疗技术监督管理总局(ANMAT)上市批准。
 
作为心通医疗自主研发的新一代TAVI产品,VitaFlow Liberty 既传承了VitaFlow®经导管主动脉瓣膜及输送系统(以下简称“VitaFlow®”)在瓣膜设计上的优势,又突破性升级了产品的输送系统,其独有的双筋螺旋创新结构, 在保障快速稳定且精准的释放及回收的同时,实现了输送系统的柔顺性、无方向性和瓣膜段360度的弯曲功能。这也是拉美市场上唯一一款能实现电动可回收输送系统的TAVI产品。

 

VitaFlow®自2021年8月在阿根廷Dr. Julio Mendez医院完成首次海外临床植入以来,已成功在阿根廷多家医院持续开展TAVI手术,这也为VitaFlow Liberty 在阿根廷市场的开拓奠定了良好的基础。2021年10月, 拉美地区规模最大的心血管学术会议“SOLACI-CACI’21”与心通医疗联合举办了一场名为“TAVI 手术的挑战——重度冠心病和冠脉开口阻塞”(Challenges in TAVI-Severe CAD and Coronary Occlusion)的网络研讨会,阿根廷介入心脏病学会主席Dr. Diego Grinfeld及Dr. Jose Alvarez共同担任此次研讨会主席,来自阿根廷和中国的多位专家分享了各自临床上的TAVI治疗经验。此次大会不仅为心通医疗在拉美地区的持续发展搭建了良好的学术基础,也为本地区在结构性心脏病领域提供了新的临床经验和学术案例。

 

VitaFlow Liberty在阿根廷的成功上市,是心通医疗在国际化发展道路上的又一里程碑,VitaFlow®系列产品在拉美地区介入瓣膜领域的快速发展亦为心通医疗进入更多海外潜力市场提供了动力。未来,心通医疗将加速推出具有国际竞争力的创新产品,将“中国智造”的TAVI产品推广到更多国家和地区,为全球更多患者带来优质、普惠化的结构性心脏病全解医疗方案。