中国，上海——近日，微创医疗科学有限公司（00853.HK，以下简称“微创^®集团”）旗下子公司上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（688016.SH，以下简称“心脉医疗™”）自主研发的Talos^®直管型胸主动脉覆膜支架系统（以下简称“Talos^®”）获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的注册证。该产品于2017年获批进入NMPA的创新医疗器械特别审批程序，并入选2017年上海市生物医药科技支撑计划及2019年浦东新区科技发展基金产学研专项。

本次获批的Talos^®是一款用于治疗主动脉夹层的创新型覆膜支架系统。主动脉夹层是一种严重的心血管急症，其成因是主动脉腔内血液在流动过程中从主动脉内膜破裂处进入主动脉中膜，形成真假两腔，假腔长期受到血液冲击，导致假腔的膨胀甚至破裂。胸主动脉腔内修复术（TEVAR）具有微创伤、手术时间短、患者恢复时间短等特点，显著降低了传统开放手术的操作难度和死亡率，被越来越多地运用到主动脉夹层的治疗中，已逐步成为Stanford B型主动脉夹层治疗的首选技术。

Talos^®采用远端覆膜打孔的设计，利用激光成形技术将覆膜支架的远端制成带孔覆膜段，降低了覆膜支架腔内隔绝术后远端分支血管被覆盖进而导致患者术后脊髓缺血的发生率，使临床患者受益。覆膜支架可选长度扩展至260mm，可以更好的撑开主动脉真腔，实现更优的主动脉重塑。革新的输送系统，具有分步释放技术，鞘管释放、覆膜释放和裸段释放依次实现，以更稳定的方式做到覆膜支架的靶向精准释放。临床研究结果显示，Talos^®具有良好的安全性和有效性，且主动脉重塑率和脊髓缺血的发生率与既往临床研究数据相比更具优势。

心脉医疗™总裁朱清表示：“心脉医疗™又迎来了一款自主研发的通过绿色通道获批上市的产品。Fontus^®分支型术中支架系统和Talos^®直管型胸主动脉覆膜支架系统等新产品陆续进入市场，进一步丰富了公司现有的主动脉产品线。未来，公司将持续关注未被满足的临床需求，加快科技创新步伐，完善多元化产品布局，提升公司核心竞争力。”