微创®机器人公司图迈®腔镜手术机器人完成多学科、多中心注册临床试验入组
2022-01-25 GMT+8 AM 10:00
作者:微创来源:微创
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中国,上海——2022年1月22日,微创医疗科学有限公司(以下简称“微创®集团”,00853.HK)旗下子集团上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司(以下简称“微创®机器人”,02252.HK)自主研发的图迈®腔镜手术机器人(以下简称“微创®图迈®”)在甘肃省人民医院由普外科马云涛主任团队顺利实施两例肝切手术。至此,微创®图迈®圆满完成了多学科、多中心注册临床试验的所有手术病例,成为全球第二个、国产首个全面覆盖胸腔、腹腔、盆腔领域临床应用重要复杂术式的腔镜手术机器人,标志着我国自主研发的国产腔镜手术机器人已可胜任多领域高难度复杂手术,为高端医疗设备国产化、市场化奠定了重要基础。

 

参与此次微创®图迈®多学科、多中心注册临床试验项目的医疗机构包括:浙江大学医学院附属邵逸夫医院、上海市胸科医院、复旦大学附属妇产科医院、甘肃省人民医院、南昌大学第一附属医院、中南大学湘雅二医院、哈尔滨医科大学附属第四医院、郑州大学第一附属医院。在注册临床试验期间,微创®图迈®不断挑战高难度手术,拓宽临床术式应用,在普外科、胸外科、妇科手术的多种术式中,多次实现了国产机器人的首次临床应用;此外,微创®图迈®也分别在胸腔、盆腔(泌尿外科和妇科)领域成为了截至目前第一且唯一完成注册临床试验的国产腔镜手术机器人,赢得了各临床中心专家的认可和肯定,也提振了中国企业在智能手术机器人领域的研发实力。

 

作为一款中国自研的腔镜手术机器人,微创®图迈®于2021年1月完成了应用于泌尿外科手术的注册临床试验;2021年12月,微创®图迈®完成单臂腔镜手术机器人的首例临床入组。截至目前,微创®机器人是中国首家腔镜机器人多臂(四臂)、单臂多管线产品均进入临床试验阶段的创新公司。

 

微创®机器人首席商务官刘雨先生表示:“经过各临床中心专家和团队的共同努力,我们顺利完成了此次多学科、多中心临床注册试验患者的入组,展现了国产腔镜机器人匠心智造、精益求精的品质。微创®图迈®此次临床试验覆盖了胸腔、腹腔、盆腔领域的多种高难度复杂手术,标志着微创®图迈®在临床应用方面继续引领国产腔镜手术机器人的发展。此次注册临床试验项目也检验了微创®机器人研发、临床、客服等团队协同保障密集手术开展和快速响应临床反馈的能力,为微创®图迈®上市后的推广打下了坚实的基础。”