中国，上海——微创医疗科学有限公司（00853.HK，以下简称“微创^®集团”）旗下子公司上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（688016.SH，以下简称“心脉医疗™”） 于2022年3月29日宣布公司及其附属公司（以下简称 “公司”）截至2021年12月31日止12个月（以下简称“报告期”）业绩。2021年，心脉医疗™全年营业收入、净利润均较上年显著增长，报告期内实现营业收入6.85亿元，相较上年同期增长45.59%；营业利润3.63亿，相较上年同期增长45.15%；归属于上市公司股东的净利润3.16亿元，相较上年同期增长47.17%；扣除非经常性损益的净利润2.89亿元，相较上年同期增长51.08%。

2021年，虽然部分地区仍然反复出现新冠疫情，但在整体形势得到有效控制的大环境下，终端医院的相关手术量基本恢复正常并且呈现提速的态势。在进一步保持心脉医疗™产品影响力的同时，公司坚定执行渠道下沉的销售战略，进一步扩充销售团队，加强销售渠道的拓展，并加大近年获批的创新性产品的线上、线下医学教育培训，全力推进市场开拓，创新性产品的市场接受度不断提升，促进了公司销售业绩的持续快速增长。

深耕自主研发创新 重点产品稳增长

一直以来，心脉医疗™始终坚持以产品和技术为导向，坚持具有自主知识产权产品的研发和创新，逐步实现从技术跟随到技术引领的角色转换。2021年，心脉医疗™自主研发的Ryflumen^®外周高压球囊扩张导管及Fontus^®分支型术中支架系统相继获得药监局医疗器械注册证，Talos^®直管型胸主动脉覆膜支架系统也已于2022年1月获证上市，进一步丰富了产品组合。此外，Vflower^®髂静脉支架系统已完成全部临床试验入组，并通过“创新医疗器械特别审查程序”进入国家药监局审批绿色通道，这是公司第6款进入该“绿色通道”的产品，在国内医疗器械企业中处于领先地位。

截至目前，公司已有13款产品取得了医疗器械产品注册证，5款产品取得了CE证书，公司逐步形成了在主动脉及外周血管介入领域较为齐全的产品线，其核心产品Castor^®分支型主动脉覆膜支架及输送系统、Minos^®腹主动脉覆膜支架及输送系统、Reewarm^® PTX药物球囊扩张导管等创新性产品临床表现优异，进一步提高了公司在主动脉及外周血管介入市场的竞争力，并在报告期内持续获得快速增长。此外，为打造持续竞争力，在主动脉领域，已上市产品的升级换代也有序推进，目前新一代分支型主动脉覆膜支架系统已获取型检报告，新一代腹主动脉覆膜支架系统已获得动物实验报告；外周血管介入领域，Fishhawk^®机械血栓切除导管、腔静脉滤器已分别获得型检报告和动物实验报告，TIPS覆膜支架系统已完成动物实验并进行型式送检，上述项目预计将于2022年度逐步进入临床试验阶段，进一步完善公司主动脉及外周产品线的布局，同时公司也在逐步推进其他新技术与研发项目的储备。

2021年，心脉医疗™研发投入合计1.23亿元，占同期公司营业收入的比例为18.04%。报告期内，公司累计提交专利申请140项，新增获批专利授权60项。截至2021年12月31日，公司拥有已授权的境内外专利合计171项，其中境内授权专利112项（包括发明专利49项、实用新型专利55项、外观设计专利8项），境外授权专利59项（均为发明专利）。

市场推广有序开展 全球化布局快速拓展

目前，我国主动脉及外周血管介入医疗器械行业仍处于高速发展阶段，随着国家政策扶持以及企业研发投入的不断加大，以心脉医疗™为代表的部分国内生产企业的自主核心产品性能已部分达到国际先进水平，具备较强市场竞争能力，已经逐步实现进口替代。以此为契机，公司继续着力于对二、三、四线城市及部分人口大县的营销渠道布局，加大市场下沉力度，加深公司产品的市场覆盖深度及广度。

经过多年发展，心脉医疗™产品已覆盖国内30个省、自治区和直辖市，广泛运用于国内各主要终端医院，与近150家经销商开展合作，在经销商数量、终端医院及销售区域覆盖能力上都已具备较强的竞争力。此外，公司已在诸多二、三、四线城市进行了营销渠道布局，随着我国居民生活水平的不断提升和医疗消费的不断升级，该等地区未来微创伤介入治疗的渗透率将进一步提高。截至报告期末，公司产品已进入全国约1000家医院，主动脉产品国内市场占有率已连续多年排名国产品牌第一。

国际业务方面，公司进一步推进前述创新性产品在国际业务市场的开拓力度，海外销售收入较去年同期增长超过100%。截至2021年12月31日，心脉医疗™已销售覆盖18个国家，业务拓展至欧洲、南美和亚太其他国家和地区；其中， Minos^®腹主动脉覆膜支架及输送系统在英国、巴西等国实现首例植入，累计已进入12个国家。Hercules^® Low Profile直管型覆膜支架及输送系统在英国、瑞士等国实现首例植入，累计已进入10个国家；Castor^®分支型覆膜支架及输送系统新增英国、西班牙、意大利、巴西、德国实现首例植入，累计已进入5个国家。其临床应用文章首次刊登于国际知名医学刊物《Endovascular Today》，其创新性和临床价值受到国内外专家的广泛认可。

心脉医疗™总裁朱清先生表示：“2021年，全球新冠疫情持续流行，一定程度上对公司的研发、销售等工作带来不确定因素。面对新的经济环境，心脉医疗™始终坚持创新驱动，主动脉及外周血管介入领域产品线布局日益完善，创新产品接连上市，重点产品稳定增长，同时加速推进公司集团化与全球化发展战略，持续拓展国内、国际市场。可以说过去一年我们经受住了考验，销售收入再创新高，向客户、员工和股东交出了一份满意的答卷。”

微创^®首席营销官、心脉医疗™董事长彭博表示：“心脉医疗™以‘为治疗血液循环疾病提供可及性真善美全医疗方案’为使命，关注每一位用户的切身感受，公司将继续坚持对产品研发及生产技术创新的持续投入，通过开发更多具有技术及价格竞争力的新产品，进一步降低相关领域国内医疗成本，不断提升公司品牌市场影响力，致力于成为主动脉及外周血管介入领域全球领先的新兴高科技医疗集团。”