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微创科威公司获得两个封堵器产品的新注册证

2013-04-09 16:00:00

近日，微创集团子公司东莞科威医疗器械有限公司获得了动脉导管未闭封堵器和房间隔缺损封堵器的新注册证。这为产品的进一步市场开拓创造了有利条件，也对微创集团在介入治疗器械领域的发展具有积极意义。

先心病介入治疗用封堵器由国家食品药品监督管理局监管，为三类医疗器械。它由镍钛合金网架和316L医用不锈钢、聚酯薄膜组成，经环氧乙烷灭菌，一次性使用，适用于先心病心脏缺损的介入治疗，其作用机理是将含有填充物的金属网架结构置于病变处，机械性地阻挡异常血流，通过填充物诱发血栓形成或刺激周围组织生长，达到封闭缺损，根治疾病的目的。

据统计，我国有200万先心病患儿需要治疗，且每年新增20万患儿。以往外科手术是其唯一的治疗方法，现今通过介入手术的应用，为患者开辟了另外一条治疗途径。它与传统的外科手术相比具有很多优势，如：损伤小、创口小、不需要全身麻醉、患者痛苦少、住院时间短等。因此，介入治疗先心病为越来越多的患者所接受，有能取代部分外科开腔手术的趋势，市场前景广阔。

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