Apollo颅内动脉支架系统新增规格获重新注册证书
2013-11-14 16:00:00
作者:微创来源:微创
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      近日,微创集团子公司——微创神通医疗科技(上海)有限公司Apollo颅内动脉支架系统新增规格获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的重新注册证书。此次重新注册在原有15个规格的基础上,新增了13个常用规格,为患者提供了更精准的治疗选择,提高手术的安全性和治疗效果。
 
      Apollo颅内动脉支架系统于2004年取得国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,是全国首个专用于颅内、颅底动脉狭窄病变、改善脑组织缺血的介入产品。自2005年上市起,该产品成为有效治疗脑中风的福音。目前,该产品国内市场占有率达65%。
 
      Apollo颅内动脉支架系统设计针对颅内血管解剖特点,使支撑力和柔顺性完美结合。输送器为快速交换式球囊扩张导管,具有优秀的推送性和穿越性,能够达到复杂曲折的颅内血管病变。经过九年的临床实践,该产品已进入全国400多家医院,治疗了20000多名患者,受到了临床医生的广泛认可。2009年获得了上海科技进步二等奖;2010年更被评为《上海市重点新产品》。
 
      流行病学研究表明,约10%-29%的脑缺血发作是由颅内动脉粥样硬化所引起。美国每年有4-6万新发作的卒中患者与颅内动脉狭窄有关,占10%-20%左右,颅内脑动脉狭窄的治疗已成为预防和治疗缺血性脑血管病的重要方面。