国产高端超乳仪实现重要突破,旖旎®助力复杂白内障精准治疗
2025-07-25 11:00:00
作者:微创来源:微创
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中国,上海——7月25日,微创视神医疗科技(上海)有限公司(以下简称“微创®视神”)研发生产的旖旎®(YINI®)白内障超声乳化仪,获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(国械注准20253161464)。

 

作为国产高端落地式超乳设备,旖旎®在碎核效率、液流控制等关键性能指标上已达到国际领先水平,为临床白内障治疗、尤其是复杂病例的手术需求,提供了高质量的国产方案。

 

在能量控制方面,旖旎®的核心超声能量系统采用六片式压电陶瓷驱动,配合针头尖端喇叭口设计,提升核块抓握面积及碎核的稳定性,适用于更多复杂适应证。在液流管理方面,配备高精度非接触式传感器,可实时监测眼内压与抽吸压,保障术中眼压稳定;高性能精密蠕动泵和锥形辊子设计,结合刚性流体盒通道,有效缓解乳化针头阻塞时的压力“浪涌”;弹性硅胶膜结构紧贴泵头,能稳定维持650mmHg以上负压,确保抽吸过程持续有力。

 

作为当前白内障治疗的“金标准”,超声乳化术对设备在能量释放(决定碎核效率)和液流管理(保障手术安全)两方面有极高要求。过去,国产超乳仪多为便携式,难以全面覆盖临床全部需求;而具备更强负压能力、更完善眼压监测系统和更高效超声能量释放的落地式乳化仪领域,长期以来由进口品牌占据市场主导地位。

 

旖旎®落地式超声乳化仪历时五年研发,集成多项自主创新技术,实现了国产眼科医疗装备在这一高端性能领域的突破。

 

在旖旎®的研发过程中,微创®视神亦不断积累关键技术,已构建起涵盖超声、流体、材料、光学等多个核心技术平台,为现有及未来产品管道提供有力支撑,将为眼科疾病患者带来更多优质、可及的国产医疗方案。

 

微创®大中华首席技术官、微创®视神董事长张劼博士表示:“中国目前有超过2亿患者正饱受白内障困扰,旖旎®乳化仪的问世,将助力先进治疗技术在本土加速普及。未来,我们将不断完善眼科医疗方案,推动国产大型眼科设备发展,让更多患者共享高质量医疗服务。”

 

 

关于超声乳化术:

超声乳化术是治疗白内障的“金标准”术式,需在眼前房等微小密闭的腔体内进行,对设备的能量控制和液流管理有极高要求。术中,通过高频超声振动,将混浊的晶状体粉碎乳化为微小颗粒,再利用负压吸除,并植入折叠式人工晶状体,帮助患者恢复视力。