微创®心脉医疗™
中国，上海——近日，微创医疗科学有限公司（00853.HK，以下简称“微创®”）及联营公司旗下五款创新产品入选《上海市生物医药“新优药械”产品目录》（以下简称“《目录》”），标志着其在复杂心血管病、结构性心脏病及心律管理等领域的创新成果获得肯定，并将依托上海市政策支持，进入应用推广的加速通道。
此次入选《目录》的五款产品包括：
FireRaptor®（火猛禽®）旋磨介入治疗仪和冠脉旋磨导管：为“国家创新医疗器械”，国内首创偏心结构的旋磨头设计，为中重度钙化病变的预处理提供新选择；
TomaHawk®（战斧®）冠脉血管内冲击波导管：首创球囊压力实时监测和独家专利“战斧电极”发射器，适应更复杂血管情况；
BonaFire®（灿辉™）植入式心脏起搏电极导线：为“国家创新医疗器械”，亦是国产首款全身磁共振条件安全起搏电极导线，可提供稳定的感知和起搏；
Anchorman®（锚王™）左心耳封堵器系统：目前中国唯一获NMPA与CE MDR 双重认证的左心耳封堵术（LAAC）系统，自上市以来展现出卓越的临床价值。
依托上海“新优药械”相关政策，入选产品将在应用推广方面获得多项政策支持，包括通过创新药械挂网“绿色通道”，快速临床转化；积极推进产品纳入国家医保目录，给患者和医生更多优质、创新型高端医疗器械选择；医疗机构合作开展创新药械应用示范项目，进行上市后评价、真实世界疗效评价、适应证拓展等研究。
未来，微创®将持续聚焦创新研发与临床推广，助力更多优质高端创新医疗器械惠及患者，为全球患者延长和重塑生命提供更多优质且可普惠化的一体化解决方案。
入选产品介绍：
FireRaptor®（火猛禽®）旋磨介入治疗仪和冠脉旋磨导管：由上海微创旋律医疗科技有限公司（微创®旋律）研发生产，采用国内首创偏心结构的旋磨头设计，在使用中可通过调节转速来改变离心力，从而控制旋磨直径，减少手术中器械的更换，获得更优的管腔修饰效果。整个磨头表面全覆盖金刚石，可在轴向进行双向旋磨，降低磨头嵌顿的风险。
TomaHawk®（战斧®）冠脉血管内冲击波导管：来自微创®旋律，首创球囊压力实时监测功能，有效避免球囊破裂或球囊充盈不充分时释放脉冲，确保能量的有效传递与器械的安全使用；独家专利的“战斧电极”发射器，在实现相当于50atm的冲击波效果的同时，突破性地达成了更小的通过外径，最小通过外径仅0.031''。
BonaFire®（灿辉™）植入式心脏起搏电极导线：由创领心律管理医疗器械（上海）有限公司研发生产，其完全拥有自主知识产权，按照国际标准设计，6F直径导线体易于通过较细血管，并采用了行业先进的技术和材料，包括类固醇洗脱激素缓释、氮化钛涂层、硅橡胶绝缘层等。作为一款双极电极导线，不仅可提供稳定的感知和起搏，还能为患者提供全身磁共振扫描的临床检查条件。
Anchorman®（锚王™）左心耳封堵器系统：来自微创心通医疗科技有限公司，相较于传统的开放式和封闭式左心耳封堵器，AnchorMan®兼顾了两者的优点，通过尾部12个“3D折叠”单元与网架形成半封闭结构，解决了传统内塞式封堵器鞘管必须深入心耳的临床痛点，实现器械稳固锚定；其器械远端圆润且柔软，可降低对心耳组织的损伤；致密的镍钛合金网架设计使其更好地顺应心耳，提升密封效果；此外，其具有推送和回撤两种释放方式，为术者提供更多选择。
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