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中国，苏州&美国，阿灵顿——近日，微创®骨科（MicroPort® Orthopedics）在髋、膝两大关节产品线上双双取得里程碑进展：国产膝关节核心产品 Evolution® MPX™（快意™），获国家药品监督管理局（NMPA）扩证批准，新增适配复杂初次膝关节置换的重要组件；同时，NEXUS®股骨柄获得美国食品药品监督管理局（FDA）颁发的510(k)上市许可，在国际高端髋关节市场布局再进一步。
快意™再添新翼，适配复杂初次膝关节置换术
在中国，内轴膝Evolution® MPX™（快意™）获NMPA批准扩证，聚焦复杂初次膝关节置换术，新增以下关键组件：
• II型胫骨平台：延续解剖型设计理念，兼容延长杆设计，提升骨覆盖率，同时优化旋转对线。
• “偏心适配器 & 延长杆”组合：新增骨水泥型及髓腔填充型延长杆，可选配偏心适配器，满足多样术式需求。
这套灵活的组合方案，可精准适配复杂解剖结构，尤其适用于伴随严重内外翻畸形或胫骨端结构异常的初次置换患者，为医生提供更丰富的术中应对策略。更多患者将受益于内轴膝理念带来的稳定性与功能优势，重获接近原生膝的术后体验。
该产品还将与微创®骨科现有的简单初次置换方案及在研的翻修方案协同，进一步构建全面、灵活的一体化国产膝关节解决方案。
NEXUS®股骨柄于美国上市，提供医生友好型解决方案
在美国，NEXUS®股骨柄系统近日通过FDA 510(k)审核，获得正式上市许可。
NEXUS®股骨柄以“术中操作一致性、提高手术效率与保障术后长期稳定性”为核心设计理念，精准匹配现代髋关节置换术的发展趋势，包括：注重手术操作的简便性，显著优化医生操作体验；致力于提供术后长期稳定性，提升患者术后活动能力等。
该产品凝聚全球工程与临床团队多年研发与验证成果，标志着微创®骨科髋关节产品在提供精准工程设计和医生友好型解决方案方面的重要进展。
微创®骨科拥有美国田纳西州阿灵顿市和中国苏州工业园区两大运营总部，业务遍布全球70余个国家与地区，以创新设计和行业领先的制造能力为核心优势，致力于为治疗骨骼肌肉疾病提供可及性真善美全医疗方案。
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