中国,上海——近日,微创®集团旗下专注口腔医疗领域的子公司——上海微创子牙医疗科技有限公司(以下简称 “微创®子牙”)宣布,其首款高端种植体系统YairDent®/芽典®,获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(注册证号:国械注准 20253172020)。该系统采用独创的超融合UltraSLA™表面处理技术,能有效提升骨结合率,让种植牙“扎根”更稳、使用更持久。
国产高端种植牙加速突围
据弗若斯特沙利文数据,2022年,国内种植牙市场约为400万颗,2028年预计将增至2274.5万颗,增长近六倍。目前,该领域仍以进口品牌为主导,但国产品牌已呈现加速崛起态势。
与此同时,当前的市场格局正在重塑:一方面是高增长的普惠需求,另一方面则是针对各种复杂病例、追求更长期稳固的高端需求日益凸显。YairDent®/芽典®系统的上市,正精准回应了这些临床需求。
三大技术优势:种植体与骨骼的“牢固盟约”
基于微创®二十余年高端医疗器械领域的研发沉淀与品质坚守,YairDent®/芽典®系统在长期存留率、骨结合效率、临床适配性等关键指标上均展现出国际领先的水准,不仅着眼于种植体能“用得久”,也致力于在临床操作中“种得快、种得好”。
■ 使用寿命更长久
种植牙脱落往往源于折断、松动等机械并发症或骨结合不足。YairDent®/芽典®通过材料精选与工艺创新,提高了产品强度与骨结合效率,使其在植入后能够更加稳固、耐久:
· 微创®子牙独创的超融合UltraSLA™表面处理技术,在产品表面形成了更致密的微-纳米形貌,促进成骨细胞附着和生长,让骨结合更稳固;
· 采用纯钛材料,带来相较于钛合金等材料更加优异的生物相容性,将种植体牢牢“锁”在牙槽骨里,进一步保障长期稳定性;
· 优选四级冷作钛材料,产品强度提升 32%。
■ 兼顾“即刻”与“延期”两种种植需求
通常情况下,患者在拔牙后需等待为期3个月左右的骨与软组织重建过程,才能再行种牙,治疗周期较长。YairDent®/芽典®通过多维度结构优化设计,兼顾初期稳定性与最终修复效果,满足即刻种植、延期种植等不同需求:
· 锥形主体设计,支持渐进式植入,便于医生精准控制方向与深度,减少对周围骨组织的切削与损伤,尤其适配即刻种植场景;
· 创新反支撑齿形结构,可高效分散咬合应力,使皮质骨峰值应力降低 19%,减少局部骨吸收风险;
· 颈部采用 “微螺纹 + 光滑颈圈” 设计,符合人体生物学宽度,通过为软组织预留更佳的生长愈合空间,助力实现理想的最终美学修复效果。
■ 可覆盖各类复杂病例
种植体规格与口腔解剖结构的匹配度,直接影响负重分布与骨结合效果。YairDent®/芽典®通过丰富产品线满足多样化临床需求:
· 提供多达40个规格的种植体及740种基台配件,覆盖单牙缺失、多牙缺失、无牙颌种植等全场景,尤其适用于牙槽骨条件复杂的病例。
构建全链条技术体系,积淀持续创新动能
为保障产品竞争力,微创®子牙在研发阶段即构建了“材料研发-结构设计-表面处理-临床验证”的全链条技术体系,先后攻克种植体生物涂层、β 钛合金基材、复杂骨条件适配设计等多项关键技术,这不仅为YairDent®/芽典®的性能提供支撑,更能为后续产品迭代与管线拓展奠定核心技术基础。
微创®大中华首席技术官、微创®子牙董事长张劼博士表示:“中国60岁以上人群缺牙率超过80%,其中约30%患者因牙槽骨条件复杂面临种植难题,YairDent®/芽典®的问世,将让更多中国患者享受到高质量的种植修复体验。微创®子牙将持续完善‘种植体+修复组件+数字化’的产品生态布局,推动国产牙科种植技术向‘精准化、微创伤化、个性化’升级。”
关于种植牙治疗:
种植牙治疗是一种基于人工牙根(种植体)的缺牙修复方式。医生通过外科手术将种植体植入牙槽骨,待其与骨组织牢固结合后,再安装牙冠,从而恢复牙齿的外观与咀嚼功能。
种植牙具有稳固性强、舒适度高、维护方便等优势,但并非“一劳永逸”的方案。影响其长期使用寿命的主要因素包括:1)骨结合的效率:即种植体能否与牙槽骨牢牢“长在一起”,这是影响种植牙寿命的最关键因素之一;2)材料选择:钛种植体耐腐蚀、生物相容性好,且通常不会引起免疫反应,与骨骼结合良好;3)种植体尺寸与规格:直径和长度与口腔解剖结构的匹配度,会影响负重分布与骨结合情况,选择合适的规格和尺寸可降低种植失败风险。
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