中国,上海——近期,微创心通医疗科技有限公司(02160.HK,以下简称“微创®心通”)全资附属公司上海佐心医疗科技有限公司的AnchorMan®/锚王™左心耳封堵器及其导引系统,获阿根廷国家药品、食品和医疗器械管理局(ANMAT)批准上市(Licence No. :1991-237)。继成功进入欧洲市场后,AnchorMan®/锚王™又迅速拓展至拉美地区核心市场,进一步巩固了微创®心通的全球商业化能力。
AnchorMan®/锚王™兼顾了传统开放式和封闭式左心耳封堵器的优点,具备显著的临床差异化优势:
· 尾部12个“3D折叠”单元与网架形成半封闭结构,解决了传统内塞式封堵器鞘管必须深入心耳的临床痛点,实现器械稳固锚定;
· 器械远端圆润且柔软,可降低对心耳组织的损伤;
· 采用致密的镍钛合金网架设计,从而更好地顺应心耳,提升密封效果;
· 具有推送和回撤两种释放方式,为术者提供更多选择。
这些创新设计提高了临床适用性,也为国际化的快速推广奠定坚实基础:
· 2024 年,成为中国目前唯一获批上市的半封闭型内塞式左心耳封堵器系统,并快速实现中国大陆、中国澳门及中国香港的商业化落地,获得了广泛认可;
· 2025 年,通过欧盟 CE MDR 认证,并在波兰、德国顺利完成海外首批植入,开启国际化序幕;
· 本次进入阿根廷,标志着拉美市场布局正式启动,全球化商业网络进一步夯实。
随着该产品进入阿根廷市场,微创®心通在拉美市场已构建起VitaFlow Liberty®/自由·维心流™经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统+Anchorman/锚王™左心耳封堵器为核心的产品组合,在当地从“单一产品推广”升级为“产品组合解决方案”的提供者,有望通过渠道与临床的协同效应增强区域竞争力,并为公司全球范围内的持续增长注入强劲动力。
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