VitaFlow Liberty®/自由·维心流™获阿联酋上市许可,深化中东布局
2025-11-16 21:30:00
作者:微创来源:微创
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中国,上海——在成功完成海外第1000例植入里程碑之际,微创®心通的VitaFlow®/维心流™系列在中东这一战略市场再获重要突破:其VitaFlow Liberty®/自由·维心流™系统获阿联酋上市许可(Application No: DRCLAS-2025-006384)。继土耳其、沙特阿拉伯等国家后,阿联酋成为微创®心通在该区域的又一关键节点,进一步延续海外快速拓展的势头。

 

作为中东医疗标杆,阿联酋对创新医疗技术的准入审批极为严格,此次VitaFlow Liberty®/自由·维心流™实现当地市场准入,成为产品卓越性能与可靠品质的有力证明。

 

自2024年获得欧盟CE MDR认证后,VitaFlow Liberty®/自由·维心流™的全球化进程即进入爆发式增长阶段,在欧洲、拉丁美洲以及亚洲等地区实现“多点开花”

·   在欧洲,已在瑞士、意大利、丹麦、西班牙、波兰、希腊等近10个国家累计完成近300例临床应用;

·   在拉丁美洲,已完成前五大经济体(巴西、墨西哥、阿根廷、哥伦比亚、智利)以及厄瓜多尔、巴拿马等国家的市场布局;

·   在亚洲,已成功获得沙特阿拉伯、阿联酋等多个中东市场准入,并在韩国、土耳其、印度完成首批商业应用。

 

截至目前,VitaFlow®/维心流™系列TAVI产品已进入全球32个国家和地区,覆盖800余家核心医院,服务超过17,000位主动脉瓣疾病患者。

 

 

 

关于VitaFlow Liberty®/自由·维心流™:

VitaFlow Liberty®/自由·维心流™是全球首款电动可回收TAVI产品,也是首款获欧盟CE MDR认证的“中国智造”TAVI系统:

·   传承VitaFlow®/维心流™经导管主动脉瓣膜及输送系统在瓣膜设计上的优势,采用混合密度自膨胀支架、牛心包瓣叶以及高双层PET裙边设计,具有高径向支撑力、更好的同轴性释放、有效降低术后瓣周漏发生率等优异性能;

·   突破性升级的输送系统具备独有的双筋螺旋创新结构,在保障快速稳定且精准释放及回收的同时,实现了输送系统的柔顺性和瓣膜段360°的弯曲功能。