中国,上海——在成功完成海外第1000例植入里程碑之际,微创®心通的VitaFlow®/维心流™系列在中东这一战略市场再获重要突破:其VitaFlow Liberty®/自由·维心流™系统获阿联酋上市许可(Application No: DRCLAS-2025-006384)。继土耳其、沙特阿拉伯等国家后,阿联酋成为微创®心通在该区域的又一关键节点,进一步延续海外快速拓展的势头。
作为中东医疗标杆,阿联酋对创新医疗技术的准入审批极为严格,此次VitaFlow Liberty®/自由·维心流™实现当地市场准入,成为产品卓越性能与可靠品质的有力证明。
自2024年获得欧盟CE MDR认证后,VitaFlow Liberty®/自由·维心流™的全球化进程即进入爆发式增长阶段,在欧洲、拉丁美洲以及亚洲等地区实现“多点开花”:
· 在欧洲,已在瑞士、意大利、丹麦、西班牙、波兰、希腊等近10个国家累计完成近300例临床应用;
· 在拉丁美洲,已完成前五大经济体(巴西、墨西哥、阿根廷、哥伦比亚、智利)以及厄瓜多尔、巴拿马等国家的市场布局;
· 在亚洲,已成功获得沙特阿拉伯、阿联酋等多个中东市场准入,并在韩国、土耳其、印度完成首批商业应用。
截至目前,VitaFlow®/维心流™系列TAVI产品已进入全球32个国家和地区,覆盖800余家核心医院,服务超过17,000位主动脉瓣疾病患者。
关于VitaFlow Liberty®/自由·维心流™:
VitaFlow Liberty®/自由·维心流™是全球首款电动可回收TAVI产品,也是首款获欧盟CE MDR认证的“中国智造”TAVI系统:
· 传承VitaFlow®/维心流™经导管主动脉瓣膜及输送系统在瓣膜设计上的优势,采用混合密度自膨胀支架、牛心包瓣叶以及高双层PET裙边设计,具有高径向支撑力、更好的同轴性释放、有效降低术后瓣周漏发生率等优异性能;
· 突破性升级的输送系统具备独有的双筋螺旋创新结构,在保障快速稳定且精准释放及回收的同时,实现了输送系统的柔顺性和瓣膜段360°的弯曲功能。
©Copyright 1998-2025, MicroPort Scientific Corporation. All rights reserved. 技术支持:唯引互动 | 网站备案/许可证号:沪ICP备2023023560号
沪公网安备 31011502014876号
互联网药品信息服务资格证书编号:(沪)- 非经营性 - 2016 - 0131
“微创”、“MicroPort”及“
”为我司注册商标,未经许可不得擅自使用。
