持续延展全球版图：微创®心通TAVI产品密集进入拉美和中西亚-微创

中国，上海——近日，微创心通医疗科技有限公司（以下简称“微创^®心通”）的经导管主动脉瓣置换术（TAVI）多款核心产品在拉美以及中亚、西亚获批上市，产品的全球覆盖率继续快速提升：

· VitaFlow Liberty^®/自由·维心流™经导管主动脉瓣及可回收系统，Alwide^® Plus /敖广^®Plus主动脉瓣扩张球囊，Angleguide^®/敖航™尖端预塑形超硬导丝在危地马拉获批上市；

· VitaFlow Liberty^®/自由·维心流™在巴基斯坦获批上市；

· Alwide^® Plus /敖广^®Plus在阿塞拜疆获批上市。

作为全球TAVI赛道的创新引领者，微创^®心通稳居国内TAVI市场份额第一，今年更在海外市场取得关键商业突破，截至11月，已累计完成 1,000例海外商业植入，其中欧洲市场占比近 30%。

公司注重产品力与临床循证的同步推进，目前正开展两项全球范围内的关键临床研究：

· VitaFlow Liberty^® PMCF Study（欧洲上市后研究）：覆盖欧洲 6 国、13 家中心，旨在于真实世界临床环境下验证VitaFlow Liberty^®/自由·维心流™用于治疗症状性重度主动脉瓣狭窄的安全性与有效性。

· PROMIS BAV 研究（国际多中心对照研究）：由华西医院牵头，欧洲及亚洲多家医院参与研究，旨在评估VitaFlow^®/维心流™系列产品相较外科生物心脏瓣膜，在治疗重度二叶式主动脉瓣狭窄中的安全性与有效性。

目前， VitaFlow^®/维心流™系列TAVI产品已进入全球34个国家和地区，覆盖800余家核心医院，服务超过17,000位主动脉瓣疾病患者。

关于VitaFlow Liberty^®/自由·维心流™：

VitaFlow Liberty^®/自由·维心流™是全球首款电动可回收TAVI产品，也是首款获欧盟CE MDR认证的“中国智造”TAVI系统：

· 传承VitaFlow^®/维心流™在瓣膜设计上的优势，采用混合密度自膨胀支架、牛心包瓣叶以及高双层PET裙边设计，具有高径向支撑力、更好的同轴性释放、有效降低术后瓣周漏发生率等优异性能；

· 突破性升级的输送系统具备独有的双筋螺旋创新结构，在保障快速稳定且精准释放及回收的同时，实现了输送系统的柔顺性和瓣膜段360°的弯曲功能。

关于Alwide^® Plus /敖广^®Plus：

作为经导管主动脉瓣植入术（TAVI）的关键配套器械：

· 顺应性较低，可实现更精准的球囊扩张，避免血管损伤；

· 高爆破压性能，可扩开严重钙化部位；

· 快速充盈回抽性能，可避免长时间血流阻断对于心功能的影响，减少起搏时间；

· 抗刺破性能较强，优化使用体验，并提升球囊扩张的安全性。