比肩国际“金标准”产品！图迈®两项重磅临床研究连发，再添循证力证-微创

中国，上海——近日，两项前瞻性临床研究正式发表于SCI收录期刊《BMC Surgery》。由意大利Agostino Gemelli University Hospital、中国河北医科大学第四医院两大高手术量中心开展的头对头对照研究证实，在前列腺癌根治术、胃癌根治术两类盆腔腹腔经典术式中，图迈®（MT-1000）与被誉为国际“金标准”的手术机器人产品疗效相当，并在力反馈技术与5G远程手术能力方面展现出差异化优势，为国产手术机器人的全球临床应用再添关键循证医学支撑。

两项研究均符合《赫尔辛基宣言》要求，所有受试者均签署知情同意书，整体数据显示100%手术实施成功率，无严重并发症。

海外首个“头对头”临床对照研究成果发表：

验证图迈®跨医疗体系可重复性及普适性

机器人辅助根治性前列腺切除术是局限性或局部进展期前列腺癌的基石性治愈方案，相较开放、腹腔镜术式可减少失血量、缩短住院时间、加快功能恢复。

本次意大利研究开展方Agostino Gemelli University Hospital在“2026全球最佳医院”榜单中位列意大利第1、全球第33，研究于2025年5-11月开展，共纳入80例前列腺癌患者按1:1比例分组，所有术者均具备丰富的国际主流机器人手术操作经验，术后完成45天随访，核心结果如下：

· 主要终点：两组切缘阳性率完全一致，均为17.5%

· 次要终点：两组手术时间（中位192.5分钟vs 183.5分钟）、术中失血量（均为150ml）、平均住院时间（均为2天）、术后45天疗效均无统计学差异

· 安全性：两组均无术中并发症、中转开腹、设备故障及器械相关不良事件，术后30天Clavien–Dindo ≥ II级并发症发生率分别为7.5%、12.5%，安全性表现相近

· 学习曲线：经验丰富的机器人外科医生可在较短时间内完成向图迈®平台的过渡，不同系统操作技能可迁移性良好，大幅降低新平台临床应用门槛

作为图迈®在中国境外首次开展的与国际主流平台的头对头对照试验，该研究在浙江省人民医院之前研究的基础上进一步验证了产品在不同医疗体系、临床环境下的普适性，为既往国内研究结论提供了外部验证支持。

首个胃肠外科"头对头"对照研究成果发表：

图迈®胃癌根治术表现获认可

机器人辅助胃切除术是胃癌治疗的重要微创伤手术方案，凭借操作灵活性、精准性及三维可视化优势，可减少术中出血、降低并发症发生率、加快患者术后恢复。

本次国内研究由河北医科大学第四医院开展，时间跨度为2022年1月至2024年3月，共纳入64例图迈®辅助胃癌根治术患者、64例国际主流产品同类手术患者，所有手术均遵循标准化根治性胃切除术及D2淋巴结清扫流程，核心结果如下：

· 安全性：两组术后短期并发症发生率无统计学差异（15.6% vs 12.5%，P=1.0），均无严重并发症

· 核心疗效指标：手术时间、淋巴结检出数、术中失血量、首次排气时间、住院时间、恢复流质饮食时间、术后下地活动时间、疼痛评分等指标均无显著差异

研究结果证实，图迈®可作为胃癌外科治疗中安全、有效的替代方案，进一步填补了国产手术机器人在胃肠外科领域的循证空白。

差异化优势凸显，

图迈®加速惠及全球患者

在各自研究论文中，Agostino Gemelli University Hospital 与河北医科大学第四医院的研究团队均指出，除临床等效外，图迈®在触觉反馈（力反馈）及基于5G的远程手术能力方面展现出差异化领先优势，为远程指导、外科培训及医疗资源优化配置提供了全新路径，也为全球手术机器人技术的发展带来了更具多样性的解决方案。

未来微创®将持续推进图迈®的大样本、多中心、长随访周期临床研究，完善覆盖标准化培训、临床支持、售后服务的全生命周期服务体系，加速产品在全球不同医疗体系的落地，为更多患者提供优质的微创®治疗解决方案。

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