红袖刀®经支气管冷冻消融治疗IA期周围型肺癌3年随访数据公布：局部控制率达89.2%-微创

中国，上海——近日，导向®医疗的红袖刀®经支气管冷冻消融系统再添重磅循证证据。由上海市胸科医院孙加源教授团队发表的“Mid-term efficacy and safety of transbronchial cryoablation for stage IA peripheral lung cancer: a retrospective analysis”亮相于国际肺癌研究领域权威期刊《Translational Lung Cancer Research》（IF: 4.0）。这是目前全球随访时间最长的经支气管冷冻消融临床研究，为早期周围型肺癌微创介入治疗提供了重要的中期疗效数据。

研究背景与设计概览：

随着CT筛查普及和人口老龄化，越来越多的早期肺癌患者因肺功能差、合并症多或手术风险高，不适合或拒绝传统手术或放疗。消融治疗尤其是经支气管冷冻消融，因其微创伤、可重复、并发症少等优势，正成为当下研究热点。本研究首次系统报告了经支气管冷冻消融治疗早期周围型肺癌的中期疗效与安全性数据，填补了该领域的重要空白。

· 研究类型：单中心、回顾性分析

· 纳入时间：2022年9月–2025年10月

· 患者人群：23例IA期周围型肺癌患者（共24个病灶，行25次冷冻消融）

· 技术平台：导航支气管镜 / 机器人支气管镜 + CBCT实时引导

· 冷冻设备：1.9mm柔性冷冻消融针（红袖刀®）

· 主要终点：局部无进展生存率（LPFS%）

· 安全性评估：术中及术后30天内不良事件（CTCAE 5.0）

核心成果：

1. 疗效出色：3年LPFS稳定在89.2%

24个病灶中，22个病灶随访超过3个月，纳入疗效评估。研究中位随访时间20个月（3–38个月），仅2例实性结节因冷冻时间不足或病理类型侵袭性强分别在术后6、9个月出现局部进展。疗效数据表明，经支气管冷冻消融在早期周围型肺癌中实现了稳定的中期肿瘤控制效果。

2. 安全性优异：无严重或需干预的不良事件

25次冷冻消融操作均纳入安全性分析。无围术期死亡，无需要临床干预的不良事件。轻微并发症（Grade 1）发生率16%（4/25），分别为：1例一过性低热、1例轻度血小板减少、1例轻度气胸、1例无症状对侧肺不张，均在术后自行恢复。

红袖刀®经支气管冷冻消融临床价值：

治疗优势：在疗效相当的前提下，与SBRT相比，经支气管冷冻消融可重复进行，对肺功能影响小且无累积放射毒性。与经皮冷冻消融相比，经支气管冷冻消融显著降低气胸等胸膜损伤风险。与经支气管热消融相比，经支气管冷冻消融严重并发症发生率为0%，低于微波消融（13.3~18.2%）和射频消融（6.3~9.8%）。

技术亮点：1.9mm柔性消融针经自然气道抵达外周肺野，适应复杂解剖路径，精准微创。此外，经支气管冷冻消融可实现“活检 + 消融”的一站式诊疗操作，提高医疗实施效率。

论文作者表示：“这是全球首个报道经支气管冷冻消融3年随访数据的临床研究。研究结果表明，经支气管冷冻消融可能是IA期周围性肺癌患者的一种安全有效的治疗选择。未来还需要前瞻性、多中心、大规模的研究，特别是比较经支气管冷冻消融与经皮冷冻消融的随机对照试验，来评估其临床疗效。”

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