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中国，上海——近日，上海导向医疗系统有限公司（下称“导向®医疗”）研发的TACTIC®/靶向®刀低温冷冻治疗系统及配套一次性冷冻消融针成功获得欧盟CE MDR认证，正式获准进入国际市场销售与临床应用。
此次获证不仅是中国原创全身精准冷冻消融平台获得欧盟全面准入，更标志着以靶向®刀为代表的 “中国制造” 高端肿瘤微创设备，正式跻身国际一流消融技术行列，打破进口品牌长期垄断格局。
作为全球领先的超低温精准冷冻消融解决方案，靶向®刀系列基于焦耳-汤姆逊效应，采用工业常规氮气作为冷媒，针尖可快速实现-170℃超低温，配合150℃高温复温，形成 “极速冷冻—高温热凝” 完整闭环，对实体肿瘤实现原位精准灭活，消融边界清晰、创伤小、患者耐受性高，同时高温热凝封闭针道，显著降低出血与肿瘤种植风险。
欧盟CE MDR认证以严苛的临床验证与质量体系要求著称，此次靶向®刀全系列通过认证，是国际权威机构对导向®医疗原创技术、产品性能与质量管控的高度认可。依托该认证，导向®医疗将加速全球市场布局，与海外伙伴共同推动靶向®刀加速进入海外医院，为全球肿瘤患者提供更微创、更安全、更高效的中国消融方案。
未来，导向®医疗将持续深耕冷冻消融技术创新，以完全自主知识产权的硬核科技，让中国微创肿瘤治疗方案惠及全球，树立 “中国智造” 高端医疗装备新标杆。
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