法国，巴黎——5月19-22日，欧洲介入心脏病学大会（EuroPCR 2026）在法国巴黎举行。微创®集团携旗下多个业务参展，集中展示了从冠心病到结构性心脏病的全生态心血管解决方案，覆盖从诊断到治疗、从无源到有源产品、从传统介入到血管介入机器人。

其中，冠心病领域，压电式冠脉血管内超声治疗系统、冠脉旋磨系统、冲击波球囊、OCT、药物球囊等多款产品迎来欧洲首秀，受到多国专家的广泛关注。结构性心脏病领域，第三代TAVI产品--全球首创的同轴控弯自膨胀式输送系统引起参会嘉宾极大兴趣，多位术者在体验后表达了进一步合作意向。 

此次大会，亦是继去年12月结构性心脏病与心律管理两大业务完成战略合并后，全新的微创®心通业务团队首次携手亮相顶尖学术舞台。依托成熟的市场与临床资源，团队在会议期间与多批欧洲知名专家、围绕心衰的临床需求展开交流，并着重介绍了公司正在构建的覆盖“全病因、全阶段、全过程”的心衰综合器械管理方案。专家们表示高度认可，并期待开展更深入的心衰领域临床合作。

与丰富产品矩阵同步亮相的，还有覆盖多个前沿方向的5项重磅研究成果，涵盖压电式冠脉血管内超声治疗系统、可吸收支架、药物靶向洗脱支架、血管介入机器人，进一步展现公司在心血管多技术平台的临床影响力。

一、压电式冠脉血管内超声治疗系统VITAL研究：可显著提高CTO病变开通成功率

Vital研究是FireSpear™/火锋™压电式冠脉血管内超声治疗系统的上市前临床研究。由复旦大学附属中山医院葛均波院士担任首席研究者，在国内10家研究中心开展，共纳入149例冠状动脉慢性全闭塞病变受试者。本次结果由复旦大学附属中山医院马剑英教授代表葛均波院士及研究团队发布。

研究的主要终点为器械成功率；次要终点包括：手术成功率、临床成功率等即刻成功终点，及术后30天随访时器械相关主要不良事件发生率、主要心血管不良事件（MACE）发生率、靶病变失败率、靶血管失败率等临床终点。

研究结果：研究达到预设主要终点，器械成功率达93.3%；在不同复杂程度CTO病变中（J-CTO评分1、2和≥3分），均表现出稳定、安全的临床表现；术后即刻技术成功率、手术成功率和临床成功率均为86.6%；PCI术中未发生与试验产品相关的穿孔，未发生器械相关不良事件；术后30天随访时，所有受试者均未发生死亡、心肌梗死、血运重建等事件。

二、可吸收支架FUTURE-II研究：5年随访显示血栓事件为0

FUTURE-II研究是Firesorb®/火鹮®生物可吸收支架的一项前瞻性、多中心、随机对照研究，由中国医学科学院阜外医院高润霖院士牵头，全国14个省份28家研究中心参与，临床随访5年。本次结果由中国医学科学院阜外医院宋雷教授代表FUTURE-Ⅱ研究团队公布。

术后5年随访结果表明：对于非复杂性冠脉病变，Firesorb®/火鹮®长期疗效和安全性表现稳定，与对照金属药物洗脱支架组相当；Firesorb®/火鹮®组和对照金属药物洗脱支架组靶病变失败发生率分别为5.2%和5.5%，缺血驱使靶病变血运重建率分别为3.3%和5.1%，心源性死亡和靶血管相关心肌梗死发生率均无统计学差异；5年随访期间，Firesorb®/火鹮®组支架相关血栓事件为0，显示出良好的长期安全性。

三、TARGET-FIRST事后分析：短DAPT策略未增加高缺血风险特征AMI患者的缺血风险

意大利帕多瓦大学Giuseppe Tarantini教授公布了Firehawk®/火鹰®支架TARGET-FIRST研究的一项事后分析结果。在TARGET-FIRST研究中，低风险AMI指的是研究设计中已排除极高出血风险、极高缺血风险和冠脉复杂病变患者人群。而本次的事后分析，进一步聚焦于已入组TARGET-FIRST研究、但仍符合至少一项ESC定义的高缺血风险标准（既往心梗、正在接受治疗的糖尿病或植入支架长度超过60mm）的患者。该亚组占研究总体人群的27%。

结果显示：在这一高缺血风险特征亚组中，短DAPT策略并未显示缺血风险增加信号，同时，出血事件呈下降趋势：单药治疗组净不良临床及脑血管事件（NACCE）发生率为2.8%，低于继续标准DAPT组的4.2%；重大出血发生率分别为1.6% vs 4.4%，且未观察到缺血事件增加的信号。

Tarantini教授强调，这是一项用于生成研究假设的事后分析，而非最终定论，但仍释放出积极信号，也为PCI术后抗血小板治疗的个体化策略向更广泛患者群体拓展提供了进一步依据。

四、火鹰®大样本影像学数据汇总分析：长期血管畅通表现获进一步验证

该研究旨在汇总分析Firehawk®/火鹰®支架内晚期管腔丢失，共纳入来自TARGET IV NA血管造影亚组的107例患者和TARGET AC血管造影亚组的141例患者，排除9例STEMI患者后，最终分析人群为239例患者、307处病变。其中Firehawk®/火鹰®组124例患者（159处病变），对照组115例患者（148处病变）。本次结果由加拿大拉瓦尔大学的Olivier Bertrand教授代表研究团队发布。

研究的主要终点为：13个月支架内晚期管腔丢失，采用非劣效性设计，非劣效界值为0.20 mm。分析通过统一核心实验室读片，有效消除读片偏倚，为影像学终点的科学评估提供了更精确的证据。结果显示，13个月支架内晚期管腔丢失：Firehawk®/火鹰®组为0.182±0.391 mm，低于对照组（FDA已获批上市的二代药物支架）的0.245±0.417 mm，达到研究主要终点，非劣效P值小于0.0001。该结果为Firehawk®/火鹰®在临床实践中的广泛应用提供了有力支持。

五、5G血管介入机器人多中心随机对照研究：验证了系统的安全性和有效性

新疆维吾尔自治区人民医院杨毅宁教授团队，发布了5G技术远程操控R-ONE®/蜂鸟™用于经皮冠状动脉介入治疗平台的安全性和有效性研究的临床验证结果。该研究为全球首个、中国首创多中心随机对照研究，旨在评估5G远程R-ONE®/蜂鸟™血管介入机器人平台的安全性和有效性。该研究由一个主操作中心及四个远程血管介入机器人手术中心共同完成，共纳入60例需要PCI治疗的患者。

结果显示：R-ONE®/蜂鸟™5G 远程系统一主多从手术临床成功率和技术成功率均为100%；5G 网络性能稳定无中断，平均端到端时延<50ms，丢包率 < 0.01%；远程组与本地组，手术时长、造影剂用量、患者辐射剂量方面两组无显著差异；研究提示：5G远程R-ONE®/蜂鸟™血管介入机器人的一主多从平台模式的安全性和有效性符合临床需求，性能稳定，为该技术的临床应用提供了科学依据。

未来，微创®将持续深化全球化创新与临床布局，推动更多高端医疗器械产品与前沿治疗方案走向全球，以不断积累的循证医学证据与临床创新能力，助力全球心血管疾病诊疗水平提升。