微创®心通再扩全球版图：左心耳封堵器进入澳洲，远程监护系统欧/澳上市-微创

中国，上海 ——近日，微创心通医疗科技有限公司（02160.HK，“微创®心通”）研发的AnchorMan®/锚王™左心耳封堵器及其导引系统，在澳大利亚获批上市；同时，公司新一代蓝牙远程监护系统SmartView Connect™ V15108在欧洲与澳大利亚获批上市。

欧洲与澳大利亚是全球重要医疗市场，准入门槛高、监管要求严。此次获批，标志着微创®心通方案的全球化布局进一步深化。

AnchorMan®

国际化进程持续提速

随着此次成功登陆澳大利亚市场，微创®心通的左心耳封堵器已覆盖中国（含港澳）、欧洲、拉美及澳洲，全球化进程持续提速：

2024年，成为中国唯一获批上市的半封闭型左心耳封堵器系统，并迅速在中国大陆及中国澳门实现商业化落地，获临床广泛认可。

2025年2月，成功获欧盟CE MDR 认证。

2025年6月至9月，相继在波兰、中国香港、德国完成首批商业植入，正式拉开国际化序幕。

2025年12月，在阿根廷完成首例商业植入，成功登陆拉美市场，国际化布局进一步夯实。

2026年6月，在意大利、西班牙相继完成首批商业植入，欧洲商业化布局持续深化。

2026年7月，产品上市前12个月临床研究（SAFE-PROTECT）的优异结果，发表在欧洲介入心脏病学领域权威期刊EuroIntervention。

SmartView Connect™系列

提升远程随访效率

此次在欧洲和澳大利亚获批上市的新一代远程监护仪SmartView Connect™ V15108，可适配搭载蓝牙技术的植入式心脏设备，为患者的持续随访和远程管理提供支持、为两地市场提供更丰富的数字化监护解决方案。

它集无缝蓝牙连接、自动数据传输、集成式全球漫游、直观的触摸屏界面以及高标准的网络安全防护于一体，并在硬件方面进行了全面升级，进一步优化了医生端的操作体验与患者监护效率。

随着多款核心产品在国际主流市场持续落地，微创®心通在结构性心脏病及心律管理领域的全球化布局正加速推进。

未来，微创®心通将持续深耕创新技术，致力于打造覆盖心衰“全病因、全阶段、全过程”的创新综合器械管理方案，为全球患者带来更优质的治疗选择。