《人民日报》报道微创®旋律：从临床需求出发，实现冠脉旋磨技术自主突破-微创

生物医药产业关乎百姓生命健康、关乎国家战略安全，也是培育新质生产力、推动高质量发展的重要支撑。“十五五”规划纲要明确将生物医药产业列为战略性新兴产业。

国家药监局最新公布的数据显示，今年上半年，我国批准上市38个创新药，其中有11个新靶点、新机制药物，全部为国产创新药，有的是全球首创治疗药物；批准上市的创新医疗器械达42个，包括多个“全球首款”医疗器械产品。

我国生物医药产业正大步迈向高质量发展阶段：产业规模位居全球第二位，其中在研创新药管线约占全球总量的30%……这是怎么做到的？记者赴上海等地进行了探访。

上海微创旋律医疗科技有限公司把满足临床需求作为重要研发创新方向。

长久以来，国内冠状动脉钙化病变治疗的旋磨器械完全依赖进口，价格昂贵。2020年，微创®医疗旗下子公司微创®旋律成立，组建了以青年研发人员为骨干的多学科研发团队。微创®旋律研发部总监季晓飞当时担任项目负责人，开启了攻坚之路。

“要做就做具备自主知识产权、打破垄断的技术！”季晓飞给团队明确了方向。他认为，如果还像过去那样跟在跨国医疗公司后面模仿，团队就永远难以做大做强，而且可能卷入侵权风波。只有瞄准高端技术，加强自主研发，才能提升产品竞争力，开拓更广阔的市场。

冠脉旋磨治疗系统的磨头极小，其上镶嵌1000多颗微小的金刚石，其精细程度就像在一根头发丝上完成微雕刻。季晓飞团队从关键材料、结构设计和制造工艺等方面持续攻关，先后测试数十种金刚石微粉配方，不断优化磨头结构与传动系统设计。

季晓飞团队在研发过程中发现，国外同类器械并不完美，比如一次治疗中需要根据血管粗细更换不同大小的磨头和导管，增加了手术步骤时长和患者费用。医生需要一边盯着屏幕观察血管情况，一边双手控制导管推进，同时还要用脚控制设备运行，操作很不方便。

为了解决这些痛点，季晓飞带领团队经过数百次测试和优化，开发出自适应柔性传动系统，进一步提升了磨头的安全性和稳定性，扩大单个磨头的适用范围，减少临床场景下器械更换需求，并将所有控制功能集成到操作手柄，让医生能更加专注于处理病灶。

2024年12月，微创®旋律研发的冠脉旋磨治疗系统获批上市，目前已在150多家医院完成超过600例临床应用。