四川,成都——9 月 11 日至13 日,成都国际心脏瓣膜病介入治疗会议(Chengdu PCR CIT 2026)期间,微创®心通公布其VitaFlow®系列 TAVI(经导管主动脉瓣植入术)瓣膜的10年随访结果,仅2.3%患者再次手术,印证其在长期临床应用中的长期安全性与耐久性。
10 年随访:仅 2.3% 患者需再手术
本次研究数据由复旦大学附属中山医院周达新教授、四川大学华西医院赵振刚教授发布。该研究纳入111 例外科高危重度主动脉瓣狭窄患者(平均年龄 77.7 岁,STS 评分 8.84 分;其中二叶瓣占 42%,三叶瓣占 58%):
长期安全性与有效性:VitaFlow®系列瓣膜植入成功率达100%,10年再次手术(瓣中瓣)率仅2.3%,10年全因死亡率为51.3%(低于此前公开研究中的相关数据),致残性卒中发生率仅为7.4%,起搏器植入率仅为24.9%;
长期耐久性与稳定性:10 年中/重度结构性瓣膜退化发生率仅为 5.2%(其中重度为 3.0%),98% 的患者无或仅有轻度瓣周漏;期间有效瓣口面积与跨瓣压差保持稳定。
复杂解剖适用性良好: 二叶瓣与三叶瓣患者的血流动力学表现无明显差异,且二叶瓣患者心肌梗死、卒中及起搏器植入等事件的发生率与三叶瓣患者相当或更低。
持续临床获益:患者心功能显著改善(第10年NYHA I/II级占比达 60.8%,多数患者日常活动不受明显限制)且生活质量评分稳定。
VitaFlow Liberty®Flex展现复杂解剖适配能力
期间,复旦大学附属中山医院潘文志教授发布了VitaFlow Liberty® Flex 可回收可控弯TAVI系统的430余例真实世界临床应用数据。作为全球唯一“真”同轴控弯自膨胀式TAVI输送系统,该产品在复杂解剖条件下展现出良好的适配能力。
数据显示,82%的病例仅需一次回收调整即可精准就位,显著降低瓣周漏与血管损伤风险。同时,其长期临床优势目前正通过全国多中心随机对照研究进行进一步循证验证。
潘文志教授表示,面对中国患者高发的二叶瓣、横位心等复杂解剖特征,VitaFlow Liberty® Flex能够在 80°以上的极端横位心或重度钙化病例中提供稳定支撑,通过分段调弯等技术实现精准的三维同轴释放,保障手术近期安全性和远期耐久性。
大会同期举办PCR-CIT“一带一路”论坛及“心之通路 VITA 相瓣”TAVI全生命周期管理专题会,聚焦国产TAVI长期安全性与耐久性、国际临床应用,以及二叶瓣治疗、冠脉友好设计和全生命周期管理等领域最新进展。
PCR‑CIT “一带一路” 论坛
主持嘉宾包括武汉亚心总医院苏晞教授和意大利罗马大学圣安德烈亚医院Emanuele BARBATO教授。讲者嘉宾由四川大学华西医院赵振刚教授、阿根廷瑞士医院Facundo Ezequiel Peñaloza教授和波兰卡托维兹大学医疗中心Radoslaw PARMA教授担任。讨论嘉宾包括振兴医疗财团法人振兴医院曹殿萍教授、福建医科大学附属协和医院陈良龙教授、天津胸科医院付博教授、空军军医大学唐都医院李妍教授、上海市第一人民医院陆方林教授和上海市胸科医院潘欣教授。
Facundo Ezequiel Peñaloza 教授:拉丁美洲 TAVI现状与临床经验
拉美地区TAVI渗透率较低,阿根廷引入VitaFlow®系列TAVI产品并助力TAVI可及性逐步提升。目前,该产品已在拉美完成近500例植入,瓣周漏发生率仅1.9%,永久起搏器植入率约10%。
Radoslaw PARMA教授:应用 VitaFlow® 进行 TAVI:典型病例与策略考量
以一名74岁重度三叶瓣狭窄患者为例,术后最大压差及平均压差降至8mmHg和4mmHg,7年随访显示其长期血流动力学表现良好,结构性瓣膜退化率极低。
TAVI全生命周期管理专题会
主持嘉宾包括海军军医大学附属长海医院乔帆教授、广东省人民医院李捷教授、阜外华中心血管病医院韩宇教授和山东大学齐鲁医院谷兴华教授。讲者嘉宾由四川大学华西医院彭勇教授、宁夏医科大学总医院张玉京教授、广西壮族自治区人民医院钟禹成教授和复旦大学附属中山医院陈莎莎教授担任。讨论嘉宾包括重庆医科大学附属第一医院向睿教授、昆明医科大学第一附属医院孙煌教授、绵阳中心医院戴闽教授和西安国际医学中心曾广伟教授。
彭勇教授:二叶瓣治疗的现状和思考
随着术前CT评估及术中策略不断成熟,二叶瓣TAVI已逐步成为指南认可的适应证。面对年轻化患者群体,临床正向全生命周期管理和精准治疗迈进,国内也正在开展一项纳入452例中低危患者的头对头随机对照研究。
张玉京教授:冠脉友好的自膨瓣设计及应用
TAVI适应症向年轻及低危患者扩展后,冠脉再介入及瓣中瓣治疗需求增加,术中实现交界对齐有助于保障远期冠脉通路,使插管失败率从17.9%降至5%。VitaFlow®瓣膜交界对齐成功率达83.3%,其大网孔、低瓣叶缝合高度设计也为后续治疗提供更多空间。
钟禹成教授:直筒状自膨瓣在“小”瓣环患者中的应用优势
治疗重度主动脉瓣狭窄合并小瓣环时,自膨瓣与球扩瓣在长期死亡率及致残性卒中等硬终点上无显著差异,但自膨瓣血流动力学及瓣膜功能表现更优,术后跨瓣压差更低,相关瓣膜并发症风险也更低。这得益于VitaFlow®产品的瓣环上设计,将功能区上移,有效降低人工瓣膜与患者不匹配率。
陈莎莎教授:直筒状自膨瓣在 “大” 瓣环患者中的应用优势
大瓣环、超大瓣环尤其合并二叶瓣畸形患者锚定难度较高,直筒型长支架自膨瓣下压力更小、血流动力学更优,可回收设计也便于调整位置。对于钙化极轻、缺乏锚定条件的极端大瓣环病例,可先行药物保守治疗,待具备锚定条件后再手术。
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