连续11年居行业首位：微创累计50款产品进入NMPA绿色通道-微创

中国，上海——9月23日，微创®及其联营公司累计已有50款产品进入NMPA创新医疗器械特别审查程序（“绿色通道”），数量连续第11年居行业首位。最新进入该程序的产品为微创脑科学™研发的NuWismen®/之己™液体栓塞剂，主要用于脑血管畸形的治疗。

微创®的50款“绿色通道”产品，覆盖“综合心脏诊疗与健康”“主动脉外周血管介入”“机器人AI与生命支持”“神经科学与脑机接口”“骨科关节与脊柱创伤”“泌尿消化与肿瘤治疗”等多个疾病治疗领域。

这一里程碑不仅体现了创新产品数量的积累，更意味着更多复杂疾病和未被满足的临床需求，有望获得新的治疗解决方案。

NMPA“绿色通道”有极高的准入门槛：要满足核心技术“国内首创”、具备重大临床价值、拥有自主核心专利等诸多必要条件，是行业公认的创新“金标准”。入选产品会获得审批资源倾斜和指导，推动加速临床落地以惠及患者。

微创®的50款“绿通”产品中，有诸多“全球首创”器械，更有多款产品已走向规模化临床和全球商业化，部分成果更推动了相关领域医疗解决方案的升级，并参与全球行业标准制定，如：

Firesorb®/火鹮®生物可吸收支架

全球最新一代生物可吸收支架；

2016年进入“绿色通道”，2024年获NMPA批准上市；

支架在术后3-4年内完全降解，上市前随机对照研究5年随访结果显示支架内血栓发生为0。

VitaFlow Liberty®/自由·维心流™经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统

全球首个电动可回收的经导管主动脉瓣膜系统；

2018年进入“绿色通道”，2021年获NMPA批准上市；

VitaFlow®系列TAVI产品已覆盖40余个国家和地区，累计服务20,000余位主动脉瓣疾病患者。

Hector®/通天戟®胸主动脉多分支覆膜支架系统

攻克了全球血管外科“技术绝壁”，能用微创伤介入方式同时实现腔内重建主动脉和弓上三大分支动脉；

2025年进入“绿色通道”；2026年获得美国FDA突破性医疗器械认定；

其定制产品获欧盟定制证书，已在海外多国成功开展临床应用。

Toumai®/图迈®腔镜手术机器人

全球机器人远程外科领域“规则定义者”；

首个实现远程手术商业化的机器人、首个NMPA批准上市的远程系统、首个欧盟CE批准的远程系统、首个美国FDA IDE批准实施远程手术的机器人；

2019年进入“绿色通道”，2022年获NMPA批准上市；

全球累计商业化订单突破300台。

Tubridge®/密桥™血流导向密网支架

中国首款密网支架、首款在海外应用的国产密网支架；

2016年进入“绿色通道”，2018年获NMPA批准上市；

已进入全球多国的1300余家核心医院，累计植入量超3万根。

Columbus®/哥伦布三维心脏电生理标测系统

2015年进入“绿色通道”，2016年获NMPA批准上市；

手术量突破十万例；

已在海外多国成功开展临床应用。

Streamliner™/自律™植入式胫神经刺激器

国产首个植入式胫神经刺激系统；

以创伤小、智能程控、操作方便、可逆性等特点提供“膀胱过度活动症”新疗法；

2025年进入“绿色通道”。

Neocotyl™/曜驰®锆铌合金股骨头

首款国产黑晶股骨球头；

实现国内骨科创新材料领域技术突破，兼具金属股骨头和陶瓷股骨头的优势；

2021年进入“绿色通道”，2023年获NMPA批准上市；

已在国内多地开展临床应用。

除了获准进入NMPA“绿色通道”的50款产品外，微创®亦有3款创新产品获得美国FDA突破性医疗器械认定，进一步推动相关解决方案更快实现全球范围内的临床应用。秉承一个属于患者的品牌观，集团将继续聚焦具有重要临床价值的医疗技术创新，为全球患者提供更多优质、可及的医疗解决方案。