南非,克莱克斯多普——微创®心通用于心衰个性化诊疗的传感技术SonR™,近日在南非完成非洲首例商业化应用。该技术通过算法驱动、智能优化CRT(心脏再同步治疗)参数,可使心衰住院风险降低35%。
心衰是微创®心通的核心战略重点,公司已规划布局覆盖心衰全病程管理的9款产品。该SonR™技术适用的多款CRT-D,已在欧盟、日本、澳大利亚、南非等区域上市并实现商业化。
根据患者的心脏功能表现,自动优化起搏参数
本次手术在南非Lenmed Wilmed医院进行。患者因心力衰竭,需要接受心脏再同步治疗。主导手术的Zachariah医生为其成功植入微创®心通的TALENTIA™ CRT-D系统及搭载了SonR™传感技术的心房电极导线。
SonR™是全球唯一将加速度传感器集成于起搏电极导线头端的CRT自动优化解决方案,与依赖固定参数设置的传统CRT系统不同,可根据患者的心脏功能表现自动优化起搏参数:它将加速度传感器集成于SonR™ Tip心房起搏电极导线中。因传感器直接置于右心房内,可精准捕捉心脏内部的机械振动信号,评估心肌收缩力,实现高精度、低噪声的血流动力学测量,根据患者的心脏功能表现自动优化起搏参数。
• 设备会每周自动进行一次SonR™优化,使治疗持续适应患者的生理需求:
• 优化过程中,自动循环切换多组房室(AV)及室间(VV)起搏延迟参数,记录心脏机械活动信号;
• 集成于CRT-D中的算法,通过分析心脏机械活动信号的动态变化,为每次优化确定最佳AV及VV间期参数;
• 根据患者病情变化动态调整,助力个性化诊疗;
• 医护人员可通过微创®心通的远程监测系统获取数据和运行报告。
Zachariah医生表示:“SonR™技术为优化CRT治疗提供了新的可能,有望改善心衰患者的长期临床预后和生活质量。”
临床研究显示:心衰住院风险降低35%
此前,一项在欧洲、美国及澳大利亚125家中心开展、纳入998名受试者的随机、双盲、多中心临床试验——RESPOND-CRT临床研究显示:
• SonR™自动优化功能可使心力衰竭住院风险降低35%,
• 其自动优化功能有助于提高CRT治疗应答率、改善心力衰竭相关临床结局,
• 该研究为SonR™传感技术在CRT领域的应用提供了有力临床证据,也体现了自动优化技术在提升治疗个体化水平、减轻患者随访负担方面的潜在价值。
此外,公司已通过远程监测系统持续积累了大量SonR™Tip历史监测数据,有望进一步拓展心力衰竭数字化诊断与治疗的循证基础。
目前,微创®心通已将SonR™传感技术应用于多款CRT-D,包括:TALENTIA™、PLATINIUM™ 及GALI™。相关产品已在欧盟、日本、澳大利亚、南非等国家和地区获批上市并实现商业化。
微创®心通首席执行官陈国明先生表示,“心力衰竭是心血管医学领域增长最快的疾病领域之一,临床需求尚未得到充分满足,也是公司的核心战略重点。我们已规划布局覆盖心力衰竭全病程管理的9款产品。未来,微创®心通将继续聚焦研发创新与临床价值,致力于为全球患者提供覆盖心衰“全病因、全阶段、全过程”的创新综合器械管理方案。”
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