心脉医疗™
中国，上海——近日，微创脑科学™的UFO Spark®颅内动脉瘤封堵器（简称UFO Spark®），顺利完成“SPARK临床试验项目”首例患者入组。本临床试验由南方医科大学珠江医院、首都医科大学宣武医院牵头，国内数十家临床研究中心共同参与。首例患者由南方医科大学珠江医院段传志教授团队招募入组，标志着UFO Spark®颅内动脉瘤封堵器的研发进入临床阶段。
颅内分叉部动脉瘤位于血管分叉位置，受持续高强度血流冲击，病灶形态复杂。其治疗既要有效封闭动脉瘤，又要保护分支血管，同时尽可能减轻患者的长期治疗负担。传统介入方案存在手术操作难度大、术后复发风险较高、患者长期抗栓服药负担重等临床痛点。
UFO Spark®颅内动脉瘤封堵器为自膨胀双层网状结构，可经微导管输送并精准释放于动脉瘤囊内。装置释放后，将在瘤颈口形成“两道扰流屏障”，依托致密网孔结构即刻重塑瘤颈口血流动力学，促使瘤腔内血液淤滞、血栓形成，实现对动脉瘤瘤颈的直接高效封堵。
该产品具备优异的输送稳定性与定位精准性，可有效改善术中操作体验、缩短术者学习曲线，为颅内分叉部动脉瘤的临床治疗提供全新的介入解决方案。
本次首例入组顺利完成，将为分叉部动脉瘤临床治疗提供创新器械选择，有望惠及更多颅内动脉瘤患者。
南方医科大学珠江医院段传志教授表示：“颅内分叉部动脉瘤的治疗，难点在于既要有效封闭动脉瘤，又要保护分支血管，同时尽可能减轻患者的长期治疗负担。UFO Spark®采用瘤内双层网状设计，为解决这些难题提供了新的思路。这也让我们想到血流导向装置的发展历程：最初主要着眼于颈内动脉复杂、巨大型宽颈动脉瘤，随着技术不断成熟、临床证据持续积累，其应用范围逐步拓展，让更多患者从中获益。创新技术的魅力，就在于从一个具体的临床难题出发，不断打开新的治疗可能。
作为本研究的主要研究者，我期待UFOSpark®的发展前景，但每一步拓展都应建立在充分的科学证据之上。首例入组只是起点，我们将携手各参研中心，严谨评价其安全性、有效性及长期效果，为后续临床应用提供可靠依据。”
微创脑科学™致力于创新医疗方案的开发与推广，现有29款神经介入产品，覆盖动脉瘤、狭窄、取栓等主要疾病，公司8款产品纳入NMPA创新医疗器械“绿色通道”，3款已实现上市推广。另有1款产品获得FDA突破性医疗器械认定。
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