心脉医疗定制化胸腹主支架获欧盟定制证书，打开出海增长新空间-微创

中国，上海——近日，心脉医疗™的Zelus-F™/定海柱™胸腹主动脉覆膜支架系统（定制）获得欧盟定制证书，成为公司第4款获此证书的产品。欧洲的胸腹主动脉覆膜支架市场规模较大，该产品有望为心脉医疗™在当地市场带来新的业务增长点。

Zelus-F™/定海柱™胸腹主支架（定制）由心脉医疗™和复旦大学附属中山医院符伟国教授团队合作开发，专为复杂主动脉解剖结构设计：覆膜支架的构型可按照患者解剖结构定制；开窗/分支数量和位置可定制；同时还可定制支架束径直径及预置导管，以适应不同病理解剖结构，从而简化手术操作、提升靶血管远期通畅率、减少对健康主动脉的覆盖从而降低截瘫发生率。

胸腹主动脉瘤（TAAA）、近肾腹主动脉瘤（JAAA）、肾周腹主动脉瘤（PAAA）及胸腹主夹层动脉瘤（PDAA）属于解剖结构复杂、治疗难度较高且具有较高破裂风险的主动脉疾病。腔内修复因围手术期创伤更小、并发症发生率及死亡率更低等优势，已逐渐成为这类复杂主动脉疾病的重要治疗方式之一。

在腔内修复过程中，临床主要选择标准化支架或医生改良支架（Physician-Modified Endograft，PMEG）进行治疗。与这两种选择相比，定制化支架的优势在于：

• 相较于标准化产品，定制化支架可更加精准地匹配患者脏器区靶血管的解剖结构，有助于提升手术效率及患者远期预后；

• 相比PMEG，定制化支架可依托工业化生产体系完成设计与制造，有助于保证产品结构完整性和质量稳定性，降低术中改良可能带来的相关风险。

此次获得欧盟定制证书，是心脉医疗™推进全球化战略进程中的又一重要成果，进一步完善了公司主动脉产品线的海外市场布局。

依托持续的创新研发能力和一体化主动脉疾病解决方案布局，心脉医疗™将不断深化全球临床合作，加快创新成果转化，将更多优质、创新的高端医疗器械产品推向国内外市场，惠及全球更多血管疾病患者。

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