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2018-02-27
远心医疗26个工作日拿到二类医疗器械注册证
日前，上海远心医疗科技有限公司（简称“远心医疗”）的单道心电记录仪，获得由上海食药监局颁发的第二类医疗器械产品注册证，委托上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产。
这是医疗器械注册人制度在上海自贸试验区试点后，获批上市的首个产品，从正式受理至准予上市仅用时26个工作日，比法定工作时限缩短了82%。
单
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2018-02-27
上海“优化营商环境”，孵化小微企业又一项便利政策落地。
2月27日，上海远心医疗科技有限公司代表，从上海市食药监局长杨劲松手上接过一张“医疗器械生产许可证”，该公司推出的单道心电记录仪，是上海试点医疗注册人制度以来，第一个批准上市的医疗器械。
此前，中国医疗器械实行产品注册和生产许可“捆绑”模式&m
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2018-02-27
2月27日，上海市食药监局向上海远心医疗科技有限公司（以下简称“远心医疗”）的单道心电记录仪颁发医疗器械注册证，向上海微创电生理医疗科技股份有限公司颁发医疗器械生产许可证，该产品成为《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》颁布施行后获批上市的首个医疗器械产品，意味着上海去年推出的医疗器械注册人制度创新改革正式落地。
以往，我国医疗器械
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2018-02-27
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2018-02-27
2月27日，上海远心医疗科技有限公司董事长孙毅勇，拿到了单道心电记录仪的医疗器械注册证，并将其委托给专门的生产企业生产。这是医疗器械注册人制度在上海自贸试验区试点后，获批上市的首个产品，从正式受理至准予上市仅用时26个工作日，比法定工作时限缩短了82%。
医疗器械注册人制度试点于2017年12月在上海自贸试验区启动。改革后，符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请注册证，然后委托给有
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2018-02-26
中国，上海——2018年2月，上海微创医疗器械（集团）有限公司（以下简称“微创®集团”）旗下子公司上海远心医疗科技有限公司（以下简称“远心医疗”）的单道心电记录仪获上海市食品药品监督管理局（SHFDA）批准上市，成为全国首个按医疗器械注册人制度获批上市的产品。
远心医疗是由微创®集团旗下上海微创电
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2018-02-25
美国，阿灵顿——作为一家致力于开发和生产帮助患者实现“快速康复”的高端关节置换植入产品的医疗器械公司，微创®骨科近日宣布，一项发表在《关节置换术杂志》（The Journal of Arthroplasty）上的研究表明，微创®骨科的全膝关节置换术几乎让患者“忘记”自己换过膝关节，内稳定膝患者对于膝关节屈曲度和
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2018-02-18
日前，一位103岁患者在江苏省镇江市第一人民医院骨科SuperPath®微创关节中心，成功接受了微创髋关节置换术，当天即可自行站立，恢复良好。这刷新了国内使用SuperPath®微创伤技术治愈患者的最高年龄纪录。
镇江市第一人民医院骨科主任医师谢军介绍，患者身体一直非常好，一周前不小心跌倒，导致右侧股骨颈骨折，疼痛难忍。多家医院都因其年龄太大，不敢实施手术。&ldqu
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2018-02-01
中国，上海——近日，在上海微创医疗器械（集团）有限公司（以下简称“微创®集团”）总部举行的“新环境、新机遇，创新合作探讨”会议上，微创®集团与武汉亚洲实业有限公司（以下简称“武汉亚洲实业”）宣布双方达成战略合作，微创®集团董事长兼首席执行官常兆华博士与武汉亚洲实业董事长兼总经理谢
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2018-01-25
中国，台北——2018年1月12日，上海微创医疗器械（集团）有限公司（以下简称“微创®集团”）自主研发的Firehawk®（火鹰）冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统（以下简称“Firehawk®（火鹰）”）获得台湾食品药物管理署（Taiwan Food and Drug Administration, TFD
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