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2025-03-16
中国,上海——近日,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称“心脉医疗™”)研发的Cratos®分支型主动脉覆膜支架系统(以下简称“Cratos®分支型支架”)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。该产品用于微创伤介入治疗累及主动脉弓部分支动脉的胸主动脉夹层。作为心脉医疗™基于明星产品Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统(以下简称“Castor®分支型支架”)推出的新一代升级产品,Cratos®分支型支架在产品性能和手术操作体验方面均取得了显著提升。
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2025-03-16
中国,上海——2025年3月14日,“十四五”国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项——“基于高灵敏度皮下声学传感器的全植入人工耳蜗技术研究及样机研制”项目(以下简称“全植入人工耳蜗”项目)在微创®上海总部正式启动。
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2025-03-16
法国,克拉马尔——近日,微创®心律管理(MicroPort® CRM)研发的远程监测应用SmartView Connect™ 移动应用获得欧盟CE MDR认证,该应用程序可通过蓝牙与心脏起搏器、植入式心脏复律除颤器(ICD)和心脏再同步治疗除颤器(CRT-D)连接,实现远程监控功能。目前,SmartView Connect™移动应用已在欧洲部分国家开始应用。
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2025-03-16
比利时,根特——2月27日-3月1日,欧洲外科AI与远程手术日(Surgical AI & Telesurgery Days)在比利时根特举办,吸引了来自全球20多个国家的300多名专家、外科医生、临床研究人员和工程师参加。上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司(以下简称“微创®机器人”)旗下图迈®腔镜手术机器人在这一重要学术会议上展示了其在远程手术领域的领先成果,并完成比利时首例机器人远程手术演示,赢得比利时主流媒体的高度关注。
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2025-03-09
中国,上海——近日,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称“心脉医疗™”)研发的Hector®胸主动脉多分支覆膜支架系统(以下简称“Hector®胸主多分支支架”)与上海微创流畅医疗科技有限公司(以下简称“微创®流畅”)的Streamliner™植入式胫神经刺激器正式获批进入中国国家药品监督管理局(NMPA)创新医疗器械特别审查程序(“绿色通道”)。截至目前,微创®累计有38款产品进入NMPA创新医疗器械“绿色通道”。
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2025-03-09
法国,克拉马尔——3月3日,微创®心律管理(MicroPort® CRM)在欧洲开展的临床研究POLARIS(ClinicalTrials.gov注册号:NCT06453850)已成功完成首批患者入组。该研究项目旨在评估创新的FLEXIGO™导管系统将起搏导线递送至室间隔区域的安全性和性能,特别关注其在左束支区域起搏(Left Bundle Branch Area Pacing, LBBAP)进行导线植入时的表现。
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2025-03-09
中国,上海——近日,微创心通医疗科技有限公司(02160.HK,以下简称“心通医疗”)的联营公司4C Medical Technologies, Inc.(以下简称“4C Medical”)宣布成功完成D轮融资,总募资金额高达 1.75亿美元。本轮融资由波士顿科学公司(Boston Scientific Corporation)领投,并获得新老股东踊跃参与。所募资金将用于加速4C Medical新一代经导管二尖瓣置换(TMVR)器械AltaValve™系统的临床开发和商业化进程。
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2025-03-02
中国,上海——近日,上海交通大学医学院附属瑞金医院心脏内科金奇主任医师成功完成首批Magbot™机器人导航手术,应用微创电生理Magbot™一次性使用磁导航盐水灌注射频消融导管(以下简称“Magbot™磁驱导航导管”)和Columbus®三维心脏电生理标测系统,并联合Genesis RMN™心脏电生理机器人磁导航系统,为三名心律失常患者实施了精准、高效的射频消融治疗。该手术的成功实施标志着国内磁驱导航技术迈入新阶段,为复杂心律失常治疗带来了全新的微创伤解决方案。
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2025-03-02
中国,上海——2024年12月至2025年1月,由微创®机器人研发的图迈®机器人在智利完成首批商业化临床手术,实现国产腔镜手术机器人在拉丁美洲商业化临床的突破。已完成的16例手术覆盖3个科室6种术式,并实现国产腔镜手术机器人在海外首例胸外科临床应用。图迈®机器人提供了无与伦比的精确性、安全性和控制力,协助智利外科医生实施复杂的手术操作,为患者带来良好的治疗效果并降低风险,成为智利手术机器人临床应用的全新里程碑。这也拉开了图迈®机器人在拉丁美洲开启大规模商业化临床应用的序幕!
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2025-02-23
中国,上海——近期,微创心通医疗科技有限公司(02160.HK,以下简称“心通医疗”)附属公司上海佐心医疗科技有限公司研发的AnchorMan®左心耳封堵器系统成功获得欧盟CE MDR认证,成为国内首款获CE与NMPA双认证的左心耳封堵器系统(注册证号:MDR 795461),该系统从注册申请到获批上市仅用时14个月,与其配套使用的AnchorMan®左心耳导引系统也于同期获欧盟批准上市(注册证号:MDR 795462)。