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2018-03-14
印度,金奈——近日,一年一度的印度心血管介入大会INDIA LIVE 2018于印度金奈拉开帷幕。上海微创医疗器械(集团)有限公司(以下简称“微创®集团”)携Firehawk®(火鹰)冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统(以下简称“Firehawk®(火鹰)”)再度亮相大会,引起广泛关注。
会议期
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2018-03-14
马来西亚,吉隆坡——近日,上海微创医疗器械(集团)有限公司(以下简称“微创®集团”)自主研发的Foxtrot™ NC PTCA球囊扩张导管(以下简称“Foxtrot™ NC”)获得马来西亚主管当局MDA(Medical Device Authority)的注册批准。
Foxtrot
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2018-03-06
印度,海德拉巴——2018年2月24日-25日,第一届海德拉巴关节成形术会议在印度召开。会议吸引了印度当地及其他国家约400多名骨科医生参加,通过专题讨论、热点问题探讨以及现场手术演示等形式为骨科医生搭建学术交流平台。上海微创医疗器械(集团)有限公司(以下简称“微创®集团”)印度子公司携微创®骨科产品亮相本次会议。SuperPath&
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2018-03-06
中国,贵阳——元宵佳节之际,由中国医师协会骨科医师分会髋关节专业委员会(CHS)和美国髋膝关节外科医师协会(AAHKS)联合承办的学术盛宴——2018第六届中国髋关节外科学术大会暨CHS&AAHKS论坛于2018年3月1日-4日在贵阳召开。千余名国内外关节外科专家应邀参会,共同探讨髋关节疾病的诊疗、手术技术、复杂置换手术等热点问题,并进行了广
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2018-03-05
缅甸,内比都——日前,微创®集团Firehawk®(火鹰)冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统(以下简称“Firehawk®(火鹰)”)获得缅甸主管当局的注册批准。这是微创®集团产品首次在缅甸获得官方注册批准,标志着微创®集团正式进入缅甸市场。
Firehawk®(火鹰)支架是微创®集团历
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2018-03-01
近日,全国首个医疗器械注册人制度试点产品获准上市:上海市食药监局向上海一家研发型企业的“单道心电记录仪”颁发医疗器械注册证,并向该企业所属集团的另一家生产型企业颁发医疗器械生产许可证。“单道心电记录仪”成为我国医疗器械注册人制度试点改革后获批上市的首个医疗器械产品。
以往,我国医疗器械的注册与生产两大环节捆绑在一起,必须由一个主体完成注
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2018-02-28
日前,上海远心医疗科技有限公司(以下简称“远心医疗”)的单道心电记录仪,获得由上海食药监局颁发的第二类医疗器械产品注册证,委托上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产。至此,远心医疗的单道心电记录仪成为按照《中国(上海)自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》(以下简称《试点工作实施方案》)获批上市的首个医疗器械产品。
单道心电记录仪主要用于采
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2018-02-28
备受期待的医疗器械注册人制度改革的首个落地产品产生了。
2月8日,上海远心医疗科技有限公司(简称“远心医疗”)的单道心电记录仪获得由上海市药监局颁发的第二类医疗器械产品注册证,成为首个按照《中国(上海)自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》批准上市的医疗器械。
这也是国内首个享受到医疗器械注册人制度新政的产品。
上海市
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2018-02-28
日前,上海远心医疗科技有限公司(以下简称“远心医疗”)的单道心电记录仪,获得由上海食药监局颁发的第二类医疗器械产品注册证,委托上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产。至此,远心医疗的单道心电记录仪成为按照《中国(上海)自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》(以下简称《试点工作实施方案》)获批上市的首个医疗器械产品。
单道心电记录仪主要用于采集心电
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2018-02-28