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2024-06-17
中国，上海——近日，微创心通医疗科技有限公司（02160.HK，以下简称“心通医疗”）宣布，继第二代瓣膜球囊扩张导管Alwide® Plus之后，其研发的新一代经导管主动脉瓣植入术（TAVI）产品VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统（以下简称“VitaFlow Liberty®”）获沙特阿拉伯食品药品监督管理局（SFDA）上市批准。
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2024-06-01
法国，巴黎——近日，微创脑科学有限公司（02172.HK，以下简称“微创脑科学™”）旗下子公司微创神通医疗科技（上海）有限公司（以下简称“神通医疗”）研发的NUMEN®可解脱栓塞弹簧圈（以下简称“NUMEN®弹簧圈”）在法国巴黎完成首批两例商业植入手术。此前，NUMEN®弹簧圈已通过法国国家卫生管理局（HAS）审查，并获得医保编码。
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2024-06-01
中国，上海——近日，由上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗™”）研发的Aegis® Ⅱ腹主动脉覆膜支架系统（以下简称“Aegis® Ⅱ支架”）完成了上市前临床试验最后一例患者的入组。本次入组手术由刘训强教授所在的昆明市延安医院血管外科团队完成，手术过程顺利，效果良好。这标志着Aegis® Ⅱ支架顺利完成全部上市前临床植入。
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2024-06-01
法国，巴黎——近日，欧洲心血管介入大会（EuroPCR 2024）于法国巴黎顺利召开。微创医疗科学有限公司（00853.HK，以下简称“微创®”）与旗下多个业务及联营公司共同参会，展示了微创®在冠脉介入领域的一体化解决方案以及在结构性心脏病、电生理、体外生命支持等多个领域的创新产品，并向来自全球各国的约12,000名专家学者分享了旗下产品最新的临床研究进展。
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2024-05-16
中国，上海——近日，微创心通医疗科技有限公司（02160.HK，以下简称“心通医疗”）与联营公司4C Medical Technologies, Inc.（以下简称“4C Medical”）合作研发的经导管二尖瓣置换（TMVR）器械AltaValve™系统获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的两项突破性设备称号，该认证具体针对 “中度至重度或重度二尖瓣反流 （MR）”和“伴有中度/重度二尖瓣环钙化 （MAC） 的中度至重度或重度 MR”两种治疗适应证。
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2024-05-16
中国，上海——近日，由上海竞捷医疗科技有限公司（以下简称“竞捷®医疗”）全资控股子公司——苏州竞捷医疗科技有限公司设计开发的Megaloop®带袢钛板悬吊固定系统获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的上市许可。
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2024-05-16
中国，上海——近日，全球知识产权综合信息服务提供商IPRdaily与incoPat创新指数研究中心联合发布“2023年全球医疗器械产业发明专利排行榜（TOP100）”，其中，微创医疗科学有限公司（00853.HK，以下简称“微创®”）排名第20位。截至目前，微创®及联营公司累计拥有国内外专利申请数量已突破10,000项，覆盖全球35个国家和地区，充分体现了微创®在高端医疗器械领域研发创新的深厚底蕴与卓越实力。
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2024-05-14
德国，亚琛——近期，微创医疗科学有限公司（00853.HK，以下简称“微创®集团”）位于德国亚琛的子公司Hemovent宣布，其研发的全球首款集成式便携气动ECMO系统——MOBYBOX™已在欧洲完成首批商业化应用。MOBYBOX™在首批患者的救治过程中，不仅展现了与传统ECMO相同甚至更优的功能，更通过多个院内/外转运案例成功展现了其超高便携性的独特设计，被欧洲多家医院医护人员盛赞“操作简便、小体积便携性强、方便护理”。其中一例患者开机使用时间长达44天，在不更换耗材情况下连续支持时间超过传统ECMO系统的三倍。据悉，作为截至2024年5月全球唯一获得欧盟MDR认证的ECMO产品，MOBYBOX™注册可使用时长为传统ECMO的两倍，该系统已在德国、荷兰、意大利、希腊、以色列等市场启动销售，并开始推进在美国和中国的市场准入申请。
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2024-05-10
中国，上海——5月7日，上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司（以下简称“微创®机器人”）研发的图迈®腔镜手术机器人系统获欧盟CE MDR认证，可用于泌尿外科、普通外科、胸外科、妇科内窥镜手术。这表明其稳定性、临床有效性和安全性以及技术创新水平获得国际权威监管机构认证，将为其进一步打开国际市场并大规模开展临床应用奠定坚实基础，为全球手术机器人创新发展提供“中国方案”，开启全新时代。
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2024-05-10
中国，上海——近日，由上海微创医疗器械（集团）有限公司（以下简称“微创®冠脉”）旗下上海微创旋律医疗科技有限公司（以下简称“微创旋律™”）与复旦大学附属中山医院的葛均波院士团队，共同研发设计的一次性使用冠脉血管内冲击波导丝及血管内冲击波治疗设备（以下简称“血管内压电导丝系统”），通过国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械特别审查申请，进入特别审查程序（“绿色通道”）。
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